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研究データの改ざん問題
2014/01/10(金)21:26

大学教授が研究結果を都合良く工作してるなんて日本の科学は大丈夫なのか


No.1 アルツハイマーの研究を改ざん 名前:名無し 投稿日:2014/01/10(金)21:32

 アルツハイマー病の早期発見を目指し、東京大学など全国の38医療機関が参加する国内最大級の臨床研究「J−ADNI(アドニ)」で、「データが改(かい)竄(ざん)されている」とする内部の研究者からの指摘があり、厚生労働省が調査を始めたことが10日、分かった。

 厚労省によると、研究は東大の岩坪威教授を主任研究者として平成19年に開始。国が20億円以上を助成し、軽度の患者ら600人を対象に3年間、記憶力と脳の働きの関連などの追跡調査を行う。

 改竄が指摘されたのは、患者らに物語を聞かせた直後と30〜40分後にそれぞれ内容を覚えているかを確認する検査。京都府立医大が担当した2件について、当初は「1時間後に行った」などと報告された検査の開始時間が、後に規定時間内に収まるように書き換えられていた。

 データの管理者が府立大に「『開始時間』を修正してください」と指示する文書が残っていたため、内部の研究者は「改竄の指示だ」などと指摘。一方、岩坪教授側は「誤記を修正しただけ。事前に電話で入力ミスと確認後に文書を出したため、誤解を生んだのではないか」と説明しているという。

http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20140110-00000571-san-soci

No.2 >アルツハイマーの研究を改ざん 名前:名無し 投稿日:2014/01/10(金)21:33

 東大など全国38の医療機関が参加するアルツハイマー型認知症の早期発見に関する国の大規模研究で、データの一部に不適切な処理が行われたとの指摘があり、厚生労働省は関係者からの聞き取り調査を開始した。

 同研究は、国や製薬会社などが計約30億円を出し、2007年度から東大の岩坪威教授(神経病理学)を代表研究者に行われている。今年3月末に報告書が提出される予定だ。

 不適切と指摘されているのは、研究に協力した545人の高齢者に対する心理試験データ。30分後に記憶を再生・確認する検査で、1時間後に行ったとの記載を、後に、40分後に検査したことに書き換えるケースがあったとしている。研究班の杉下守弘・元東大教授は「これはデータの改ざんだ。他にも条件に合わない患者の登録が多数行われており、研究の信頼性を損なう」と訴えている。

 これに対し、岩坪教授は今月6日、「改ざんはない」とする調査結果を厚労省に提出。同教授は「データの確認・修正を行っている段階で、改ざんとの指摘は事実誤認だ」と話している。

 田村厚労相は10日午前の閣議後記者会見で、「現時点では適切なデータの変更なのか、改ざんなのかは不明。まずは事実関係を早急に調査する」と述べた。

http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20140110-00000457-yom-sci

No.3 高知大でも倫理違反にデータ改ざん 名前:名無し 投稿日:2014/02/07(金)12:35

 高知大は、「先進医療」として実施していた膀胱(ぼうこう)がんの診療を中止した。2010年7月から3年半続けてきたが、必要な倫理委員会の承認を得ていないことが発覚。さらに調査委員会が調べた結果、不適切なデータ管理なども判明し、「科学性を担保できない。継続の取り下げが妥当」と判断した。

 厚生労働省は「不適切な実施で先進医療が取り下げられたのは、わかる範囲で初めて」としている。

 高知大は、患者の健康に直接被害を及ぼすことはなく、データ改ざんもないとしているが、この間に診療を受けた患者60人のデータは先進医療の実績として生かせなくなる。「手続き上の軽微な過失とみるべきではない」として、患者に謝罪した。関係者を処分する予定だ。

 高知大が実施していたのは、特殊な光を当てるとがん細胞が赤く光る未承認薬を使った膀胱がんの診療。光っている細胞を切除すれば、より精度の高い診療が期待できるという。

http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20140207-00000015-asahi-soci

No.4 白血病でも東大不祥事 名前:名無し 投稿日:2014/02/13(木)13:55

 製薬会社ノバルティスファーマの社員が自社の白血病治療薬の臨床試験に関与していた問題で、試験の事務局を務める東京大病院側が、全ての患者アンケートのコピーを同社の営業担当者に渡していたことが分かった。国の指針は、臨床試験に参加する患者の個人情報を本人の同意なしに第三者に提供することを禁じており、厚生労働省は病院とノ社双方に報告を求めている。

 この試験は22医療機関が参加した研究チームが、患者へのアンケートから薬の副作用を調べている。副作用が小さいとの結果が出れば、販売競争を優位に進められることから、ノ社は試験結果に注目していた。関係者によると、東大病院の医局スタッフが全ての患者アンケートのコピーをノ社の営業担当社員に渡していたといい、厚生労働省にも報告された。アンケートには医療機関名、性別、年齢などの欄がある。

 医師が試験を企画した体裁をとり、研究計画書にもノ社が関与することは記載されていない。このため、患者は資料が同社に提供されると知らされていなかった可能性がある。

 この試験をめぐっては今年1月、医師間で行うべきアンケートの受け渡しを社員らが代行していたことが発覚。研究計画書や患者から同意を得るための文書、昨年10月の学会発表の抄録案の各電子ファイルに「Novartis」(ノバルティス)の表記があったことも判明している。

 取材に対し東大病院は「事実確認中でコメントできない」、ノ社は「調査中で質問に答えられない」と回答した。

http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20140213-00000010-mai-soci

No.5 不正な研究に罰則 名前:名無し 投稿日:2014/03/02(日)18:22

 降圧剤バルサルタン(商品名ディオバン)の臨床試験疑惑など研究不正の続発を受け、文部科学省は、研究機関の組織としての管理責任を初めて明確にする方針を固めた。研究機関に不正行為に対応する責任者を置くよう求め、研究者への倫理教育を徹底させる責任者の設置も義務付ける。対応が不十分な場合、人件費などの研究経費を最大15%削減するペナルティーも科す。文科省は研究不正への対応指針を改正し4月から運用する。

 研究不正防止の取り組みは、これまで研究者個人の責任に委ねられてきた。現行の指針では、不正行為をした研究者個人への研究資金の打ち切りなどのペナルティーがあるだけだ。しかし昨年来、バルサルタン臨床試験でのデータ操作や、東京大分子細胞生物学研究所での膨大な論文不正など、社会に大きな影響を与える不正行為が相次いで発覚。このため文科省は、個人だけでなく研究機関の責任を明確にし、不正防止への取り組みを強化させる方針に転じた。

 今後は、国が研究機関の倫理教育を行う責任者の設置状況などを調査し、対応が不十分と判断した場合、研究経費を削減する。削減割合は5%から毎年5%ずつ引き上げ、最大15%まで引き上げる。管理体制が不十分なまま研究不正が起これば、研究機関全体の研究経費も一定割合削減する。

 バルサルタン疑惑や東大分生研の不正では、大学による調査の遅れも問題になった。このため、研究機関には告発を受け付けた日から1年以内に最終報告書を出すよう求める。理由なく調査が遅れれば、研究経費を次年度以降最大で10%削減する。

 研究成果について第三者が検証できるよう、研究機関に一定期間、データを保存、公開することも義務づける。国から研究費を受けていない研究機関も対象とする。

http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20140302-00000003-mai-sctch

No.6 >白血病でも東大不祥事 名前:名無し 投稿日:2014/03/15(土)13:33

 製薬会社ノバルティスファーマの社員らが自社の白血病治療薬の臨床試験に関与していた問題で、試験の事務局がある東京大病院は14日、個人情報保護法や臨床試験の指針などに反し、個人情報を含む患者アンケート255人分のコピーを患者に無断でノ社に渡していたとする中間報告を発表した。記者会見で門脇孝病院長は「重大な過失で臨床試験の信頼性を損ねる事態。患者に心よりおわびする。(臨床試験は)中止すべきだ」と謝罪した。

 試験責任者の黒川峰夫教授は、病院の事情聴取に対し「ノ社にコピーを渡したことは昨年12月まで知らなかった」と釈明。コピーを渡していた部下の医師は「不適切との認識がなかった」と説明したという。大学本部がさらに調査し、関係者の処分を検討する。

 東大病院は、医療機関からの患者データの回収をノ社の営業担当が代行▽試験の実施計画書と患者の同意書の作成に社員が関与▽ノ社がデータ解析して作製したスライド1枚を研究チームが学会発表に使用−−などの問題も認めた。

 この臨床試験は、複数の白血病治療薬の副作用を比べるため、東大病院を中心に22医療機関が参加して2012年5月に始まった。ノ社の主力商品の一つである白血病治療薬イマチニブ(商品名グリベック)の特許切れが近く、ノ社は試験の中間報告を自社の新薬の宣伝に利用していた。門脇病院長は「研究者は販促に使われる可能性を認識していた」と話した。

 また、今回の試験とは別に、黒川教授の研究室にノ社の社員が関与した不適切な臨床試験が4件見つかったといい、これについても調査することを表明した。研究室には、白血病治療薬の試験開始から3年間にノ社から計800万円の奨学寄付金があったことも明らかにした。

 東大病院の発表について、厚生労働省の幹部らは「研究者のモラルが大きく欠落しており、ゆゆしき事態だ」と指摘した。詳しい報告を求めたうえで行政指導を検討する。厚労省は降圧剤バルサルタンの臨床試験疑惑を受けて、臨床試験の不正を防ぐ新法の是非を検討することにしており、ある幹部は「患者の個人情報を流出させた今回の事案も踏まえる必要がある」と話した。

http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20140314-00000129-mai-soci

No.7 筑波大学教授も論文で不正 東大の研究室から受け継がれる不正 名前:名無し 投稿日:2014/04/01(火)01:15

 筑波大は31日、生命環境系の柳沢純教授と村山明子元講師が2003〜13年に発表した論文計30本のうち3本で、画像の切り張りなどの不正行為が見つかったと発表した。両氏は、昨年43本の論文不正が発覚した加藤茂明・東京大元教授の研究室の出身。同研究室の不正論文でも、今回の論文とは別に3本で筆頭著者になっていた。柳沢教授は31日付で退職、村山元講師も昨年8月末に退職しているが、筑波大は今後、両氏の処分を検討する。

 筑波大は12年2月に不正を告発するメールを受け、学内に調査委員会を設けて調査を進めていた。この結果、両氏が筑波大着任後に発表した30本のうち、米科学誌「セル」などに06〜08年に掲載された細胞の遺伝子の働きなどに関する論文3本の中の四つの画像で、切り張りや、説明のつかない使い回しが見つかった。

 調査に対し両氏は「当時のデータが残っていないので、経緯は分からない」などと説明し、意図的な改ざんを否定したという。再実験でも画像と同じ結果が得られたため、調査委は、論文の結論自体は正しいと判断。切り張りが明確な1本のみ撤回を勧告し、残り2本は画像の訂正を求めるにとどめた。

http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20140331-00000078-mai-soci

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